BSN 設定 28 個 SNI,其中一個與個人防護設備有關,以支持政府應對 Covid-19
以下是有關國家標準化機構制定 28 項SNI 的新聞,其中一項與個人防護裝備 (PPE) 有關,以支持政府應對目前在該國發生的 Covid-19 疫情的計劃。
醫務人員作為對抗新冠肺炎疫情的“前線”,由於與患者直接接觸,極易受到感染。
因此,治療出現 Covid-19 症狀的患者的醫護人員需要特殊的個人防護裝備 (PPE)。
為確保個人防護裝備的生產符合安全和健康標準,國家標準化機構(BSN)正在加速制定與新冠肺炎相關的32項印尼國家標準(SNI)。其中一項就是個人防護裝備的國家標準。
印度標準局農業、化學、衛生和清真標準開發總監瓦胡·普爾博瓦西托 (Wahyu Purbowasito) 週五(7 年 8 月 20 日)在雅加達表示,任何涉及人類安全和安全的事情都是不能談判的。
因此,自 24 年 2020 月 32 日起,BSN 一直在努力加快準備與處理 Covid-19 相關的 XNUMX 個新 SNI 提案。
因此,經過 11 年 31 月 2020 日至 28 日透過 BSN 官方網站(即 www.bsn.go.id 和 BSN 社群媒體)公佈的投票過程後,BSN 目前已確定 14 個 SNI,其中 XNUMX 個是與 PPE 相關的 SNI。
瓦尤·普爾博瓦西托 (Wahyu Purbowasito) 在巴厘島論壇報 (Tribun Bali) 收到的一份新聞稿中表示:“與 Covid-28 相關的 19 個 SNI 採用了國際標準 (ISO) 和區域標準,在這種情況下來自歐洲標準 (EN)。 ”
他補充說,SNI 的製定過程通常會考慮幾件事,包括編制 SNI 的迫切需求以及與國際標準的協調。
他說:“制定支持應對新冠肺炎疫情的標準是一項緊急準備。因此,我們正在加快這一進程。”
然而,瓦尤確保整個過程都經過了正確的階段,包括公投過程。
「SNI 的特點之一是它是基於共識編制的。因此,在我們確定 SNI 之前,所有印尼公民都有權對我們正在編制的 SNI 提供反饋,包括與 Covid-19 相關的 SNI。可以透過 BSN 網站存取和關注民意調查:http://sispk.bsn.go.id/EBallot/DJPPS,」他說。
「根據國際標準制定的SNI可以經過統一採用和修改。這樣做是為了確保透明度並遵循科技發展,這是促進全球貿易的基礎。」他補充道。
此外,SNI得到利益相關者廣泛認可的基本原則,是SNI在履行WTO良好行為準則的前提下制定的,即開放、透明、協商一致、公正、有效、根據市場需求、連貫性和發展性。
因此,瓦尤表示,SNI 的確定是在經歷了 SNI 制定階段之後進行的,從概念準備、技術會議、共識會議、民意調查、基於民意調查的 SNI 草案討論到 SNI 草案的細化。
「SNI 的準備工作涉及概念設計者、技術專家、利益相關者,甚至在必要時還涉及 SNI 品質控制人員,」Wahyu Purbowasito 解釋道。
BSN 設定的 SNI 是自願適用的。
然而,如果有必要,政府可以透過相關部會/機構強制執行 SNI。
根據數據,截至2020年13.125月,BSN已製定10.865個SNI,其中XNUMX個SNI是仍在積極使用的SNI。
其中,2020 個 SNI 已於 235 年 XNUMX 月成為強制性要求。
隨著BSN建立與Covid-19相關的SNI,當然希望利益相關者,特別是包括PPE在內的醫療器材領域的產業能夠立即實施SNI。
使用品質和標準有保證的產品,無疑會給使用者帶來更大的安全感和舒適感。
瓦尤·普爾博瓦西托表示,各方都希望醫務人員始終受到保護,避免感染這種危險的病毒,以便他們能夠繼續履行其崇高的職責,救治患者並切斷新冠病毒的傳播鏈。
BSN 已為 Covid-19 制定了 28 項 SNI 標準,分別是:第一項 SNI EN 14683:2019+AC:2019醫用口罩- 要求和測試方法;第二項 SNI EN 149:2001+A1:2009 呼吸防護設備 - 口罩用於保護顆粒測試166:2001 個人眼部防護 - 規範;第四項 SNI EN 455-1:2000 拋棄式醫用手套 - 第 1 部分:無孔要求和測試。
然後是第五個,SNI EN 455-2:2015 一次性醫用手套 第2部分:物理性能的要求和試驗,第六個是SNI EN 455-3:2015 一次性醫用手套 第3部分:物理性能的要求和試驗,第六個是SNI EN 455-4:2009 生物評估的要求和試驗,第七個是SNI EN 4-374:1 生物評估的要求和試驗,第七個是SNI EN 2016-1:XNUMX 一次性醫療XNUMX-XNUMX期 XNUMX 的要求。防危險化學品和微生物的防護手套 第XNUMX部分:化學風險的術語和性能要求。
續第九個標準,即SNI ISO 374-2:2019 防危險化學品和微生物的防護手套 第2部分:抗滲透性的測定,則第十個標準為SNI ISO 374-4:2019 防危險化學品和微生物的防護手套 第4部分:抗化學品降解性的測定,繼續一個防護標準,即SNI11 374 5 2016 5部分的危險化學品和
然後第12個序列是SNI EN 13795-1:2019 手術服和織物 – 要求和試驗方法 – 第1部分:手術織物和手術服,接著第13個序列是SNI EN 13795-2:2019 手術服和織物 – 要求和試驗方法 – 第2部分: 14個手術服針對傳染性病原體的性能要求和試驗方法和第14126個序列,即SNI ISO 2003:15 肺呼吸器及其設備 – 詞彙和語義。
繼續使用16號,即SNI ISO 17510:2015 醫療器材 - 睡眠呼吸中止呼吸治療 - 面罩和設備,然後17號是SNI ISO 18082:2014 麻醉和呼吸設備 - 醫用氣體用不可互換螺紋(NIST)低壓連接器尺寸,再用18年 18562 1 點的時間:2017-1:19 部分評估生物相容性:風險管理過程中的評估和測試,18562號是SNI ISO 2-2017:2 衛生服務應用中呼吸氣體管路生物相容性的評估 - 。第 20 部分:顆粒物排放測試,第 18562 號為 SNI ISO 3-2017:3 醫療保健應用中呼吸氣管的生物相容性評估 - 第 XNUMX 部分:揮發性有機化合物 (VOC) 排放測試。
然後在第 21 號,即 SNI ISO 18652-4: 2017 醫療應用中呼吸氣體管路的生物相容性評估 - 第 4 部分:冷凝水中熔化能力的試驗,然後第 22 號是 SNI ISO 5356-1: 2015 麻醉和插座設備 - 圓錐形連接器 - 1 23 部分: 80601 電子醫療設備 - 第 2-70 部分:睡眠呼吸中止呼吸治療設備基本安全和基本性能的特殊要求,然後第 2015 號是 SNI ISO 2-70-24: 80601 電子醫療設備 - 第 2-12 部分:重症監護呼吸機基本安全和基本性能的特殊要求,第 2020 號設備是特殊的醫療第2-12:呼吸濕度設備基本安全和基本性能的特殊要求。
排名第 26 位的是 SNI ISO 80501-2-79:2018 電療設備 - 第 2-79 部分:呼吸功能障礙患者呼吸系統支援設備的基本安全和基本性能的具體要求;緊隨其後的是排名第 27 位的 SNI ISO 80601-2-80:2018 設備電療 - 2018 設備201-2-80:2018 設備2018 設備20182-80 2018 設備20部分:呼吸功能不全患者呼吸系統支援設備的基本安全和基本性能的具體要求;排名第 28 位的是 SNI 35001:2019實驗室生物風險管理系統及其他相關組織。
sumber : https://bali.tribunnews.com/2020/08/08/guna-mendukung-program-pemerintah-tangani-covid-19-bsn-tetapkan-28-sni-salah-satunya-terkait-apd?page=4.